Kuvaus

Lähetä kysely

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle -ruuvi selkärangan kiinnitys

Erittäin{0}}vahvat selkärangan stabilointikomponentit, jotka on suunniteltu maksimaaliseen ulosveto-voimaan ja dynaamiseen väsymiskestävyyteen mikroni{2}}tason kautta5-akselinen valmistus.

Edumme:

Materiaalin eheys:Grade 23 Ti-6Al-4V ELI ASTM F136 -standardien mukaan.

Tarkkuusluokka:Mittatoleranssit pidetään tiukasti ±0,01 mm:ssä.

Viestiprofiili:4H lääketieteellisen luokan tarkkuuskierteet maksimaaliseen ostoon.

Koneistuslogiikka:5-akselinen samanaikainen jyrsintä takaa erinomaisen samankeskisyyden.

Järjestelmän yhteensopivuus:ISO 13485:2016 sertifioitu lääketieteellinen tuotantolinja.

Pintastandardi:Ohjattu Ra 0.4 - 0.8 μm suoralle luukosketukselle.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Selkärangan kiinnitysruuvien tekniset tiedot

Parametri	Tekniset vaatimukset
Materiaaliluokka	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Koneistusprosessi	Samanaikainen 5-akselinen CNC-jyrsintä ja sorvaus
Halkaisija-alue	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Pituusalue	10 mm – 60 mm (saatavilla 2 mm:n välein)
Mitattoleranssi	±0,01 mm (kriittiset sovitusalueet ±0,005 mm)
Langan tarkkuus	Lääketieteellisen luokan 4H tarkkuuslangat
Pinnan karheus	Ra 0.4 - 0.8 μm (koneistettuna tai kiillotettuna)
Sertifikaatit	ISO 13485:2016, täydelliset materiaalitestiraportit (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Subtraktiivinen 5-akselinen jyrsintä väsymyksen kestämiseksi

Valmistusprosessissamme käytetään kiinteää lääketieteellistä titaanitankomateriaalia, mikä ohittaa taottuun komponenttiin liittyvät rakenteelliset riskit. Hyödyntämällä samaa-tarkkuustekniikkaa, jota käytetään5-akseliset zygomaattiset implantit, ylläpidämme metallin pitkittäistä raevirtausta. Tämä yksi-asennus vähentävä jyrsintä lisää dynaamista väsymislujuutta 40 % ja estää implanttien vaurioitumisen selkärangan vakauttamisen aiheuttaman moniaksiaalisen jännityksen alaisena.

Tarkka kierregeometria ja ulosveto{0}}lujuus

Käytämme nopeaa{0}}kierteiden jyrsintää saavuttaaksemme 4H-sovituksen. Kaksois-lyijykierre yhdistettynä kapenevaan ytimeen optimoi vääntömomentin siirron ja lisää luun -to-kontaktia (BIC) varmistaenortopediset implantitpysyvät vakaina jopa osteoporoottisissa luuympäristöissä.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Metrologian ja sääntelyn validointipöytäkirjat

Kaikessa tuotannossa noudatetaan tiukkaa validointisykliä, jotta varmistetaan 100 %:n kirurgisten vaatimusten noudattaminenlääketieteellistä titaaniakomponentit.

Mittavarmennus CMM- ja Vision-järjestelmien kautta

Koneistuksen-jälkeen jokainen erä käy läpi koordinaattimittauskoneen (CMM) analyysin. Tarkistamme kriittiset käyttöliitännät (Torx/Hex) ja kierteen harjan halkaisijat varmistaaksemme nolla-liukumisen kirurgisten instrumenttien ja lukitusmuttereiden kanssa.

Materiaalin jäljitettävyys ja lasertunnistus

Täysi jäljitettävyys on dokumentoitu raakatitaanin lämpöerästä lopulliseen pakattuun yksikköön. Jokainen ruuvi on laser-merkitty Unique Device Identifier (UDI) -tunnistimella, joka täyttää implanttien seurantaa koskevat maailmanlaajuiset säädökset.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Ortopedisten implanttien teolliset sovellukset

CNC-koneistetut pedicle-ruuvimme ovat olennaisia komponentteja erilaisiin ortopedisiin implantteihin ja selkäydinjärjestelmiin:

Rappeuttava levysairaus

Jäykkä kiinnitys runkojen välistä fuusiota varten.

Skolioosin korjaus

Monitasoinen stabilointi sagittaaliseen kohdistukseen.

Trauma Hoito

Posteriorinen kiinnitys nikamamurtumiin.

Selkärangan onkologia

Rakennetuki kasvaimen resektion jälkeen.

Pyydä tarjous selkärangan ruuveista

UKK

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Miksi Ti-6Al-4V ELI tarvitaan selkärangan varren ruuveille?

Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) tarjoaa erinomaisen murtolujuuden ja alhaisemman happipitoisuuden verrattuna tavalliseen luokan 5 titaaniin. Selkärangan kiinnityksessä tämä merkitsee parempaa vastustuskykyä syklistä kuormitusta vastaan ja parempaa biologista yhteensopivuutta, mikä vähentää implantin pitkäaikaisen hylkimisen riskiä.

02.Poistaako CNC-prosessisi toissijaisen viimeistelyn tarpeen?

Vaikka 5-akselisella jyrsinnällämme saavutetaan Ra 0,8 viimeistely-koneistettuna, tarjoamme toissijaisia SLA-käsittelyjä (hiekkapuhallettu, suuri-hiekka, happo-etsattu). Tämä luo mikrotopografian, jonka on kliinisesti todistettu nopeuttavan luuintegraatiota ja lyhentävän potilaan toipumisaikoja.

03.Kuinka varmistat polyaksiaalisten ruuvinpäiden samankeskisyyden?

Käyttämällä yhden-setup 5--akselin työstöstrategiaa, ruuvin varsi ja pallomainen pää työstetään samassa koordinaattijärjestelmässä. Tämä eliminoi monivaiheisessa tuotannossa havaitut loppu{4}}virheet ja varmistaa polyaksiaalisen kotelon tasaisen ±30 asteen liikkeen.

04.Voitko tarjota materiaalitodistuksen lääketieteellisiin tarkastuksiin?

Kyllä. Jokainen lähetys sisältää täydellisen materiaalitestiraportin (MTR), joka vahvistaa ASTM F136 -yhteensopivuuden, sekä vaatimustenmukaisuustodistuksen (CoC) ja yksityiskohtaiset CMM-mittaraportit laadunhallintatietueita varten.

05.Mitkä pintakäsittelyt auttavat osseointegraatiossa?

Tarjoamme SLA (Sandblasted, Large{0}}grit, Acid-etched) viimeistelyjä, jotka luovat mikro-karkean pinnan, jonka on kliinisesti todistettu nopeuttavan luun -to-kontaktia (BIC).

06.Miten ±0,01 mm:n toleranssi vaikuttaa leikkaustuloksiin?

Korkeat-tarkkuustoleranssit varmistavat, että jalkaruuvi on täydellisesti liitetty tankoihin ja lukkomutteriin. Tämä estää mekaanista välystä selkärangan rakenteessa, mikä vähentää merkittävästi leikkauksen jälkeisten osien löystymistä- ja korroosiota.

Optimoi selkärangan kiinnitysjärjestelmäsi ±0,01 mm:n tarkkuudella.
Lataa 2D/3D CAD-tiedostosi (STEP, IGS tai DXF) saadaksesi välittömän DFM-tarkistuksen ja teknisen tarjouksen. Suunnittelutiimimme antaa palautetta 24 tunnin sisällä.

Yhteystiedott Me